AQUI  VOCÊ CONFERE O DICIONÁRIO TÉCNICO DE TERMOS APLICADOS AO NOSSO CAMPO DE ATUAÇÃO

 

Acreditação - O processo pelo qual uma agência independente, mas qualificada, audita e certifica um local, seus processos e recursos de equipe para um padrão reconhecido, como a ISO 17025.

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Aferição - É o ato ou efeito de aferir, de comparar pesos e medidas com seus respectivos padrões.  É uma palavra de origem no latim. Aferição é o ato de estabelecer a graduação de um instrumento que serve para medir ou pesar obedecendo a um padrão oficial. No sentido figurado aferição é uma comparação, apreciação ou confrontação. É uma avaliação da competência ou capacidade de uma pessoa através de um exame ou teste.

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ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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Automação - Sistema em que os processos operacionais em fábricas, estabelecimentos comerciais, hospitais, telecomunicações etc. são controlados e executados por meio de dispositivos mecânicos ou eletrônicos, substituindo o trabalho humano; automatização.

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Bluetooth - É o nome de uma tecnologia de comunicação sem fios (wireless) que interliga e permite a transmissão de dados entre computadores, telefones celulares, câmeras digitais e outros dispositivos através de ondas de rádio.

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Calibração  - É o conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento (calibrador) ou sistema de medição e os valores representados por uma medida materializada ou um material de referência, ou os correspondentes das grandezas estabelecidas por padrões.

As operações de calibração são baseadas na comparação dos instrumentos padrão de modo a determinar a sua exatidão e verificar se essa exatidão continua de acordo com a especificação de fabricante.

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CFR 21 Part 11 - O FDA (Food and Drug Administration dos Estados Unidos) estabeleceu a Parte 11 do título 21 do Code of Federal Regulations (FDA 21 CFR Part 11), que contém requisitos de segurança para empresas do segmento de ciências da vida. Esses requisitos garantem que os registros e assinaturas eletrônicas são legítimos e autênticos, permitindo que em diversas situações possam substituir seus equivalentes em papel. Muitas empresas também aplicam o FDA 21 CFR Parte 11 para melhorar a segurança e confiabilidade dos sistemas de TI.

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Composto Polar - É aquele que interage com outras moléculas por dipolo permanente ou ligações de hidrogênio e apresenta tendência de dissolver-se em compostos polares. A água é um exemplo de composto polar. Um composto (ou substância) polar é aquele que apresenta duas regiões com diferentes densidades eletrônicas. Uma dessas regiões possui caráter positivo, e outra possui caráter negativo.

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Data Logger - Registrador de Dados.

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Frequencia de Calibração - É o intervalo entre as calibrações do instrumento. Esses períodos de tempo são determinados pelas condições e requisitos do processo em que o instrumento é usado.   

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GAMP - Good Practice Guide Calibration Management (Guia de Boas Práticas no Gerenciamento de Calibração).

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HACCP  - É a abordagem sistemática para garantir que os alimentos sejam seguros para os consumidores, sob o ponto de vista sanitário. HACCP provêm da sigla em inglês – Hazard Analysis and Critical Control Point – traduzida para o português como APPCC (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle).

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IHM - Interação Homem-Máquina” ou “Interface Homem-Máquina”. Você também poderá se deparar por aí com a sigla em inglês HMI, que quer dizer “Human-Machine Interface”. Assim sendo, oIHM é um equipamento com algum tipo de visor ou tela que serve para facilitar a comunicação entre as pessoas e as máquinas.

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Incerteza de Medição - É a dúvida que existe sobre o resultado de qualquer medição. Você pode pensar que os relógios e termômetros bem feitos devem ser confiáveis e dar as respostas certas. Mas para cada medição - mesmo a mais cuidadosa - há sempre uma margem de dúvida. Na fala cotidiana, isso pode ser expresso como "dar ou receber" ... por exemplo um bastão pode ter dois metros de comprimento "dar ou receber um centímetro’  

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Indústria 4.0 - Indústria 4.0 ou Quarta Revolução Industrial é uma expressão que engloba algumas tecnologias para automação e troca de dados e utiliza conceitos de Sistemas ciber-físicos, Internet das Coisas e Computação em Nuvem.

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Infravermelho - A radiação infravermelha é uma radiação eletromagnética cujo comprimento de onda é maior do que o da luz visível, e por consequência não é visível para os seres humanos. O nome significa "abaixo do vermelho" (do latin infra, "abaixo"). Isto se deve ao fato de a cor vermelha possuir a menor frequência do espectro de luz visível e o infravermelho possuir uma frequência logo abaixo da dele. O comprimento de onda do infravermelho possui tamanho aproximadamente de 750 nm a 1mm.

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IOT (Internet Of Thinks) - A Internet das Coisas (do inglês, Internet of Things, IoT) , é uma rede de objetos físicos, veículos, prédios e outros que possuem tecnologia embarcada, sensores e conexão e é com rede capaz de coletar e transmitir dados. A Internet das Coisas emergiu dos avanços de várias áreas como sistemas embarcados, microeletrônica, comunicação e sensoriamento. De fato, a IoT tem recebido bastante atenção tanto da academia quanto da indústria, devido ao seu potencial de uso nas mais diversas áreas das atividades humanas.

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Mapeamento Térmico - O objetivo e relevância do mapeamento térmico aliado às Boas Práticas de Armazenagem e Good Manufactoring Practices (GDP) internacionais é comprovar com registros de temperatura a homogeneidade e a estabilidade térmica do ambiente e, com base nos registros, identificar os pontos mais críticos, mais quentes e mais frios, para a tomada de decisão com relação aos pontos a serem monitorados na rotina, e sendo um facilitador na adequação de estrutura.

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Medição - É o processo de determinar experimentalmente um valor de magnitude numérica para uma característica que possa ser atribuída a um objeto ou evento, no contexto de um quadro ou referência que permita fazer comparações com outros objetos ou eventos. Não se inclui nesta definição as propriedades nominais, ou propriedades que não têm magnitude.

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NFC - é a sigla em inglês de Near Field Communication (“Comunicação por Campo de Proximidade”, em português), e consiste numa tecnologia que permite a comunicação entre dois dispositivos compatíveis e próximos entre si.

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Nuvem (cloud computing) - O conceito de computação em nuvem (em inglês, cloud computing) refere-se à utilização da memória e da capacidade de armazenamento e cálculo de computadores e servidores compartilhados e interligados por meio da Internet, seguindo o princípio da computação em grade.

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Padrão Internacional - Uma medida que é reconhecida internacionalmente como o padrão da quantidade em questão. 

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pH - Representação da escala na qual uma solução neutra é igual a sete, os valores menores que sete indicam uma solução ácida e os maiores que sete indicam uma solução básica.

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PLC - Controlador Lógico Programável (CLP) ou do inglês PLC(Programmable Logic Controller) é um dos controladores mais utilizados na indústria. Deve possuir um processador com software de controle e hardware que suporte operação em ambientes industriais.

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Ponto de Orvalho - É a temperatura a qual o vapor de água presente no ar ambiente passa ao estado líquido na forma de pequenas gotas por via da condensação, o chamado orvalho.

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Portaria Interministerial nº 482, de 16 de abril de 1999 - Regulamento técnico contendo disposições sobre o funcionamento e instalação de unidades de esterilização por óxido de etileno e de suas misturas, bem como estabelece as ações de inspeção sob responsabilidade do Ministério da Saúde e Ministério do Trabalho e Emprego.

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Portaria MS nº 3.523, de 28 de agosto de 1998 - Regulamento técnico contendo medidas básicas referentes aos procedimentos de verificação visual do estado de limpeza, remoção de sujidades por métodos físicos e manutenção do estado de integridade e eficiência dos componentes dos sistemas de climatização, para garantir a qualidade do ar de interiores e prevenção de riscos à saúde aos ocupantes de ambientes climatizados.

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Pressão Barométrica - Ou pressão atmosférica é a pressão exercida pela atmosfera sobre a superfície. Se a força exercida pelo ar aumenta em um determinado ponto, consequentemente a pressão também aumentará. A pressão atmosférica é medida por meio de um equipamento conhecido como barômetro.

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Pressão Diferencial - É definida como a diferença de medições de pressão entre dois pontos em um sistema. Esta medida é importante em aplicações que têm a funcionalidade de pressão, tais como instrumentação meteorológica, aviões e carros. 

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Pressão Manométrica - É a medição da pressão em relação à pressão atmosférica existente no local, podendo ser positiva ou negativa. Geralmente se coloca a letra “G” após a unidade para representá-la. Quando se fala em uma pressão negativa, em relação a pressão atmosférica chamamos pressão de vácuo.

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Qualificação Térmica - É um processo que tem como objetivo assegurar a confiabilidade do processo por intermédio da verificação da homogeneidade térmica no interior da câmara e a realização de testes biológicos e químicos, contribuindo assim para minimizar possíveis falhas de esterilização e danos em produtos e embalagens.

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QR code - Código QR, é a sigla de "Quick Response" que significa resposta rápida. QR code é um código de barras, que foi criado em 1994, e possui esse nome pois dá a capacidade de ser interpretado rapidamente pelas pessoas.

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RDC - Resolução da Diretoria Colegiada 

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Resolução de uma Medição - A menor unidade de leitura fornecida por um instrumento.  

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Resolução - RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.

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Resolução - RDC nº 189, de 18 de julho de 2003 - Todos projetos de arquitetura de estabelecimentos de saúde públicos e privados devem ser avaliados e aprovados pelas vigilâncias sanitárias estaduais ou municipais previamente ao início da obra a que se referem os projetos.

 

Resolução RDC nº 306, de 07/12/2004 - Aprova o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde -Diretrizes Gerais.

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Resolução - RE nº 9, de 16 de janeiro de 2003 - Orientação técnica revisada contendo padrões referenciais de qualidade de ar interior em ambientes de uso público e coletivo, climatizados artificialmente. A Resolução recomenda o índice máximo de poluentes de contaminação biológica e química, além de parâmetros físicos do ar interior. A resolução prevê ainda métodos analíticos e recomendações para controle e correção, caso os padrões de ar forem considerados regulares ou ruins.

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Resolução RE n° 9, de 16 de janeiro de 2003 - Orientação técnica contendo padrões referenciais de qualidade de ar interior em ambientes de uso público e coletivo, climatizados artificialmente. A Resolução recomenda o índice máximo de poluentes de contaminação biológica e química, além de parâmetros físicos do ar interior. A resolução prevê ainda métodos analíticos e recomendações para controle e correção, caso os padrões de ar forem considerados regulares ou ruins.

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RF-ID - Identificação por radiofrequência ou RFID (do inglês "Radio-Frequency IDentification" ) é um método de identificação automática através de sinais de rádio, recuperando e armazenando dados remotamente através de dispositivos denominados etiquetas RFID.

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RS-485 (Modbus) - O protocolo Modbus é uma estrutura de mensagem aberta desenvolvida pela Modicon na década de 70, utilizada para comunicação entre  dispositivos mestre-escravo / cliente-servidor. A Modicon foi posteriormente adquirida pela Schneider e os direitos sobre o protocolo foram liberados pela Organização Modbus. Muitos equipamentos industriais utilizam o Modbus como protocolo de comunicação, e graças às suas características, este protocolo também tem sido utilizado em uma vasta gama de aplicações. O Modbus é um dos protocolos mais utilizados em automação industrial, graças à sua simplicidade e facilidade de implementação, podendo ser utilizado em diversos padrões de meio físico, como: RS-232; RS-485; Ethernet TCP/IP (MODBUS TCP).

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RTDS - Uma termorresistência (RTD do inglês Resistance Temperature Detector) é um instrumento que permite conhecer a temperatura do meio ambiente, recorrendo à relação entre a resistência eléctrica de um material e a sua temperatura.

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Sensor PT 100 - O sensor Pt-100 é um tipo de termorresistência que mede a temperatura pela correlação da sua resistência elétrica com a temperatura. A maioria destes sensores é feita a partir de uma espiral de fio fino montada num suporte cerâmico ou de vidro.

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TCP/IP - De uma forma simples, o TCP/IP é o principal protocolo de envio e recebimento de dados MS internet. TCP significa Transmission Control Protocol (Protocolo de Controle de Transmissão) e o IP, Internet Protocol (Protocolo de Internet).

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Termografia - É uma técnica que permite mapear um corpo ou uma região com o intento de distinguir áreas de diferentes temperaturas, sendo portanto uma técnica que permite a visualização artificial da luz dentro do espectro infravermelho. É a conversão da radiação infravermelha (IR) em imagem térmica, geralmente esta conversão é feita pelo instrumento chamado termovisor.   

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Temperatura de Bulbo Úmido - Quanto menor a umidade relativa do ar, maior o resfriamento. A temperatura de bulbo úmido é medida por um termômetro de bulbo úmido. O termômetro de bulbo úmido tem o bulbo coberto por uma malha porosa (geralmente de algodão), que fica mergulhada num recipiente contendo água destilada.

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Termômetro - Instrumento para medir a temperatura dos corpos e que, em geral, atinge o equilíbrio térmico com o sistema sujeito à medição.

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Termopar - São sensores de temperatura simples, robustos e de baixo custo, sendo amplamente utilizados nos mais variados processos de medição de temperatura. Um termopar é constituído de dois metais distintos que unidos por sua extremidade formam um circuito fechado

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Tolerância - É o limite além do qual um instrumento não é mais considerado preciso e confiável.

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Traceabilidade - É a cadeia de referências que pode ser rastreada até uma referência de medição primária para controlar e documentar a incerteza de medição. I.E .: O Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST) é o Laboratório de Padrões de Medição nos Estados Unidos.

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Transmissor - Podem ser de temperatura, umidade, pressão. São instrumentos utilizados sobretudo nos setores industriais. Eles são projetados para converter possíveis variações na tensão ou mudanças da resistência que estão sob efeito da temperatura por exemplo em outros sinais de saída. 

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Umidade - Quantidade de vapor d'água presente em determinado espaço, ou seja, quando há água em forma de vapor no ar. Também pode se referir a qualidade do que está úmido ou ligeiramente molhado.

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Umidade Relativa / Umidade Absoluta - A umidade é a quantidade de vapor de água na atmosfera. Fisicamente, a umidade relativa é definida como a razão da quantidade de vapor de água presente numa porção da atmosfera (pressão parcial de vapor) com a quantidade máxima de vapor de água que a atmosfera pode suportar a uma determinada temperatura (pressão de vapor).

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Validação de Sistemas Computadorizados - São regras que comprovam documentalmente que os sistemas computadorizados utilizados na produção industrial cumprem adequadamente com suas funções automáticas e contribuem para garantir a rastreabilidade dos lotes produzidos. Todo sistema computadorizado que tem relação direta ou indireta com a produção do medicamento/produto para saúde ou impacto na rastreabilidade, têm que ser validado.

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Wireless - é um termo inglês que significa “rede sem fio”, na tradução para a língua portuguesa. é a transferência de informação entre dois ou mais pontos que não estão fisicamente conectados, e essa distância pode ser curta (controle remoto da televisão, por exemplo) ou atingir milhões de quilômetros, como o sistema de comunicações de rádio do espaço, por exemplo.